FDA zaakceptowało trzeci sposób leczenia chłoniaka
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) zatwierdziła kolejny sposób leczenia chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL – peripheral T-cell lymphoma), rzadkiego, a jednak agresywnego nowotworu układu chłonnego z innego typu niż Hodgkina.
Belinostat (Beleodaq) został zatwierdzony w ramach przyspieszonego programu zatwierdzania FDA. Jest wskazany dla pacjentów z nawrotowym lub opornym PTCL.
Nieziarnicze chłoniaki złośliwe dotknęły w 2014 około 70 800 Amerykanów. National Cancer Institute prognozuje wśród chorych wysoką śmiertelność - prawie 19 000 przypadków. PTCL stanowi około 10% do 15% wśród nieziarniczych chłoniaków złośliwych zdiagnozowanych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
"Jest to trzeci lek, który został zatwierdzony od 2009 roku do leczenia chłoniaka z obwodowych komórek T" - powiedział Richard Pazdur, dyrektor Office of Hematology and Oncology Products w FDA Center for Drug Evaluation and Research. "Dzisiejsza rejestracja rozszerza liczbę dostępnych opcji leczenia pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu chorobami."
W 2009 FDA zatwierdziło pralatrexate (Folotyn) ze wskazaniem dla pacjentów z nawrotowym lub opornym PTCL, a w 2011 roku, Agencja zatwierdziła romidepsin (Istodax) w leczeniu PTCL u pacjentów, którzy otrzymali już wcześniejsze leczenie.
Zatwierdzenie Belinostat było oparte m.in. na wynikach badania klinicznego na 129 pacjentach z nawrotowym lub opornym PTCL. Byli oni leczeni do czasu progresji choroby lub do momentu, gdy działania niepożądane były nie do zaakceptowania. Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmowały: nudności, zmęczenie, gorączkę, niedokrwistość i wymioty.
Według FDA prawie 26% przypadków odpowiedziało całkowicie lub częściową na leczenie belinostatem.
Autor tłumaczenia: Barbara Garbacka
Źródło: www.drugtopics.modernmedicine.com
Doktor z TikToka: fajnie by było, gdyby w sieci to jednak naukowcy...
Aby chronić pisklęta przed pasożytami.
Duże teleskopy sfotografowały dwie formujące się planety
Ogłosiło Europejskie Obserwatorium Południowe (ESO).
Bakteriofagi mogą chronić żywność przed salmonellą
Informuje pismo „Applied and Environmental Microbiology”.
Rękawiczki mogą zawyżać wyniki pomiarów mikroplastiku
Informuje specjalistyczne pismo „Analytical Methods”.










Recenzje