L/105/12 Dobra Praktyka Laboratoryjna. Podstawy prawne, wymagania i wdrożenie sytemu w jednostce badawczej
Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) określa wymagania dla laboratoriów dotyczące personelu, aparatury, metod badawczych i zapisów. Certyfikat GLP niezbędny jest w jednostkach które badają lub zamierzają wprowadzić badania produktów przed ich rejestracją i wprowadzeniem na rynek.
Dzięki certyfikatowi GLP poszerzysz grono swoich Klientów.
Dlaczego warto wziąć udział w szkoleniu?
Dowiesz się jak funkcjonuje system DPL (GLP - Good Laboratory Practice ) w Polsce i dlaczego jest potrzebny w Twoim laboratorium
Poznasz jakie kryteria powinna spełnić jednostka badawcza
Będziesz w stanie wdrożyć system w Twoimlaboratorium - od wprowadzenia zasad DPL, złożenia wniosku w jednostce
certyfikującej do inspekcji i oceny
Do kogo adresowane jest szkolenie?
Zapraszamy laboratoria badające właściwości fizyko - chemiczne, toksykologiczne i ekotoksykologiczne substancji chemicznych
Tematyka:
Wprowadzenie do tematyki DPL: powstanie i funkcjonowanie systemu na świecie; definicja i cele Dobrej Praktyki Laboratoryjnej; wytyczne
Organizacji Współpracy Ekonomicznej i Rozwoju (OECD); aktualne polskie przepisy prawne dotyczące stosowania DPL; krajowy Program Monitorowania Zgodności z zasadami DPL; system DPL w Unii Europejskiej; związki pomiędzy Jednostkami Monitorującymi Zgodność z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
a Jednostkami Rejestrującymi; DPL a inne systemy zarządzania jakością
Ogólne Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej:
- rola i odpowiedzialność na poszczególnych szczeblach zarządzania laboratorium; zapewnienie jakości i DPL;
- rola i odpowiedzialność Kierownika Badania
Ogólne Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej cd. systemy badawcze; standardowe Procedury Robocze; planowanie i przygotowywanie badań; dokumentowanie przebiegu badania; archiwizacja
Wdrożenie systemu DPL w laboratorium
Przygotowanie laboratorium do inspekcji i przebieg inspekcji:
- rola pracowników laboratorium podczas inspekcji; kontrola i przygotowywanie dokumentów do inspekcji;
- rola personelu Jednostki Zapewnienia Jakości; przebieg inspekcji (inspekcja wstępna, konferencja
- rozpoczynająca, rewizja badań); wnioski i ocena stopnia spełniania zasad DPL; działania podejmowane po inspekcji
Dyskusja i konsultacje.
Cena: 1760 zł netto
Więcej informacji na: http://www.ce2.pl/szkolenie/dobra-praktyka-laboratoryjna-podstawy-prawne-wymagania-i-wdrozenie-sytemu-w-jednostce-badawczej/
wstecz









