|
Zamknij X
|
23 maja Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) oraz Durata Therapeutics dopuścili do leczenia u osób dorosłych ostrych infekcji bakteryjnych skóry i tkanek miękkich, spowodowanych przez gram-dodatnie bakterie (wliczając metycylinoporne Staphylococcus aureus) nowy lek - dalwabancynę.
Producent planuje zwolnienie leku pod nazwą Dalvance na rynek amerykański w trzecim kwartale tego roku. Będzie on dostępny w fiolach jednorazowego użytku, w dawce po 500mg substancji czynnej.
Dalbawancyna jest lipoglikopeptydem, który zaburza prawidłową syntezę ściany komórkowej określonych rodzajów bakterii. Lek podawany jest przez wlewy dożylne, w dwóch dawkach podzielonych. Druga dawkę zaleca się podawać pacjentowi po upływie tygodnia od podania pierwszej dawki. Dawkowanie może być modyfikowane ze względu na stan chorego (np.: pacjent dializowany, z chorobami nerek).
Według FDA dalbawancyna wykazała w badaniach klinicznych taką samą skuteczność jak znana wankomycyna. Najczęściej zgłaszanymi podczas badań działaniami niepożądanymi były: nudności, bóle głowy, biegunka i nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych. Podobnie jak w przypadku innych glikopeptydów odnotowano wystąpienie rzadkich, jednak ciężkich reakcji nadwrażliwości, wliczając reakcje anafilaktyczne i skórne.
Dalbawancyna jest pierwszym lekiem zatwierdzonym do stosowania przez program FDA: „Qualified Infectious Disease Product”, stworzony zgodnie z Ustawą dotyczącą bezpieczeństwa i innowacyjności, w celu przyspieszenia procedur dopuszczenia do obrotu leków stosowanych do leczenia poważnych infekcji.
Autor tłumaczenia: Barbara Garbacka
Źródło: http://www.ashp.org
Uważa prof. Anna Preis z Uniwersytetu Adama Mickiewicza.
Wynika z badania opublikowanego w Nature Human Behaviour.
Przypomnieli członkowie Komitetu przy Prezydium PAN.
Zestaw map został wydany w języku chińskim i angielskim.
Nowebadania profesor psychologii Julie Aitken Schermer .
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
Recenzje