01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Planowanie walidacji
- ustalanie zakresu walidacji i kryteriów akceptacji
- ustalanie ilości prób do zbadania
2. Wzory obliczeniowe,
- selektywność, specyficzność,
- granica wykrywalności, granica oznaczalności,
- powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność,
- poprawność,
- odzysk,
- liniowość,
- zakres,
- odporność / elastyczność
3. Zastosowanie testów statystycznych w pracach walidacyjnych
4. Transfer metody badawczej
5. Rewalidacja metody badawczej
01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Wymagania, dokumenty referencyjne
2. "Cykl życia walidacji"
- V-model
- Ocena wpływu systemu (System Impact Assessment)
- Przegląd kwalifikacji, rekwalifikacja okresowa
3. Testy IQ/ OQ/ PQ - metodyka testów, kryteria akceptacji
4. Przykładowe protokoły testów IQ/ OQ/ PQ
01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Identyfikowanie źródeł niepewności pomiaru.
2. Szacowanie niepewności metody badawczej (wzory i przykłady obliczeń)
- Niepewność standardowa (niepewność typu A, niepewność typu B),
- Niepewność złożona, niepewność względna,
- Niepewność rozszerzona,
- Akceptowalna maksymalna niepewność pomiarowa;
3. Szacowanie niepewności związanej z etapem pobierania próbki
- Planowanie ilości matryc, ilości próbek, ilości powtórzeń
- Przykłady obliczeniowe
4. Wykorzystywanie informacji o niepewności metody w ocenie zgodności
- Ustalanie zasady decyzyjnej
- Przykłady obliczeniowe
01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Testy statystyczne wykorzystywane w trakcie walidacji i nadzoru nad metodą badawczą.
2. Wymagania ISO 17025 i PCA DAB-07 w zakresie sterowania jakością badań
3. Wewnętrzna kontrola jakości
- badanie próbek kontrolnych, próbek ślepych
- analizy powtarzane
4. Budowa, prowadzenie, ocena bieżąca i końcowa kart kontrolnych
5. Badania biegłości
- ustalanie poziomu i częstości uczestnictwa
- techniki obliczeniowe i interpretacja statystyk osiągnięć (z-score, z'-score, zeta-score, D, Ez+, Ez)
01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Alergeny, jako zagrożenie bezpieczeństwa żywności
2. Metody zapobiegania skażeniom krzyżowym alergenami w procesie produkcyjnym
3. Wprowadzenie do walidacji czyszczenia alergenów
01-04-2019
Termin: 1.04.2019 (8h)
Miejsce: Twoje laboratorium
1. Kryteria akceptacji w walidacji czyszczenia alergenów
2. Podejście matrycowe w planowaniu walidacji czyszczenia
3. Kryteria wyboru obiektów do badania alergenów (wymazy/ popłuczyny/ wyrób gotowy)
4. Prowadzenie walidacji procesu czyszczenia
5. Weryfikacja procesu czyszczenia
