07-11-2024
PCI Days 2025 - Targi dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego
PCI Days – kluczowe wydarzenie dla przemysłu farmaceutycznego.
|
Zamknij X
|
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) zatwierdziła kolejny sposób leczenia chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL – peripheral T-cell lymphoma), rzadkiego, a jednak agresywnego nowotworu układu chłonnego z innego typu niż Hodgkina.Belinostat (Beleodaq) został zatwierdzony w ramach przyspieszonego programu zatwierdzania FDA. Jest wskazany dla pacjentów z nawrotowym lub opornym PTCL.
Nieziarnicze chłoniaki złośliwe dotknęły w 2014 około 70 800 Amerykanów. National Cancer Institute prognozuje wśród chorych wysoką śmiertelność - prawie 19 000 przypadków. PTCL stanowi około 10% do 15% wśród nieziarniczych chłoniaków złośliwych zdiagnozowanych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
"Jest to trzeci lek, który został zatwierdzony od 2009 roku do leczenia chłoniaka z obwodowych komórek T" - powiedział Richard Pazdur, dyrektor Office of Hematology and Oncology Products w FDA Center for Drug Evaluation and Research. "Dzisiejsza rejestracja rozszerza liczbę dostępnych opcji leczenia pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu chorobami."
W 2009 FDA zatwierdziło pralatrexate (Folotyn) ze wskazaniem dla pacjentów z nawrotowym lub opornym PTCL, a w 2011 roku, Agencja zatwierdziła romidepsin (Istodax) w leczeniu PTCL u pacjentów, którzy otrzymali już wcześniejsze leczenie.
Zatwierdzenie Belinostat było oparte m.in. na wynikach badania klinicznego na 129 pacjentach z nawrotowym lub opornym PTCL. Byli oni leczeni do czasu progresji choroby lub do momentu, gdy działania niepożądane były nie do zaakceptowania. Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmowały: nudności, zmęczenie, gorączkę, niedokrwistość i wymioty.
Według FDA prawie 26% przypadków odpowiedziało całkowicie lub częściową na leczenie belinostatem.
Autor tłumaczenia: Barbara Garbacka
Źródło: www.drugtopics.modernmedicine.com
PCI Days – kluczowe wydarzenie dla przemysłu farmaceutycznego.
Trzeba też jednak pamiętać o prostym i tanim badaniu.
Po 40-tce zaczynamy spać coraz krócej i coraz płycej.
Efekty prac mogą być przydatne.
Warto rozmawiać z dziećmi na trudne tematy.
Wykazało badanie z udziałem prawie 90 tys. osób.
Poinformowano w czasopiśmie „JAMA Network Open”.
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
Recenzje