|
Zamknij X
|
Europejska Agencja Leków (EMA) zamierza przyspieszyć proces oceny szczepionek przeciw Covid-19 modyfikowanych w celu zapewnienia ochrony przed nowymi wariantami koronawirusa - poinformował w piątek przewodniczący zespołu ds. oceny szczepionek EMA Marco Cavaleri.
Jest on obecnie szefem grupy zadaniowej ds. pandemii COVID-19 i jest odpowiedzialny za działania EMA dotyczące pojawiających się patogenów, szczepionek i odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Cavaleri uważa, że w przypadku szczepionek modyfikowanych ze względu na nowe warianty nie ma potrzeby przeprowadzania długotrwałych badań na dużą skalę, takich jak te, które były potrzebne do oceny pierwszych szczepionek przeciw Covid-19, ponieważ zmiany te można przetestować pod kątem nowych wariantów na mniejszych grupach.
"Pracujemy nad zaktualizowanymi wytycznymi, zakładając, że nie możemy prosić o szerokie badania fazy III. To pozwoli nam działać szybciej" - powiedział Cavaleri.
"Będziemy prosić o znacznie mniejsze badania, z udziałem kilkuset uczestników zamiast 30 000 do 40 000" - dodał. Poinformował, że EMA skoncentruje się głównie na danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej.
Producenci leków, w tym Pfizer, Moderna i AstraZeneca, testowali swoje szczepionki przeciw Covid-19 przeciwko kilku szybko rozprzestrzeniającym się, bardziej zakaźnym wariantom koronawirusa.
Warianty, które pojawiły się w Brazylii, Wielkiej Brytanii i RPA rozprzestrzeniły się po świecie, wywierając większą presję na rządy walczące z pandemią, która zabiła dotąd ponad 2,3 miliona ludzi.
Są to trzy główne warianty, które niepokoją naukowców, a ich rozprzestrzenianie się zwiększa ryzyko, że nowo opracowane szczepionki będą musiały zostać zaktualizowane lub zmodyfikowane, aby były skuteczne przeciw niektórym wariantom, i konieczne może być podanie jednej lub większej liczby dawek przypominających.
Uważa prof. Anna Preis z Uniwersytetu Adama Mickiewicza.
Wynika z badania opublikowanego w Nature Human Behaviour.
Przypomnieli członkowie Komitetu przy Prezydium PAN.
Zestaw map został wydany w języku chińskim i angielskim.
Nowebadania profesor psychologii Julie Aitken Schermer .
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
Recenzje