|
Zamknij X
|
1. Testy statystyczne wykorzystywane w trakcie walidacji i nadzoru nad metodą badawczą
2. Wymagania ISO 17025 i PCA DAB-07 w zakresie sterowania jakością oznaczeń
3. Wewnętrzna kontrola jakości
- badanie próbek kontrolnych,
- badania próbek ślepych
- badania powtarzane
- badania prób archiwalnych
4. Budowa, prowadzenie, ocena bieżąca i końcowa kart kontrolnych
(tradycyjne karty kontrolne trzy sigma i karta Shewharta)
- karta Shewharta: pojedynczych obserwacji
- karta Shewharta: karta średniej
- karta Shewharta: karta rozstępu
- karta Shewharta: karta odchyleń standardowych
5. Badania biegłości
- ustalanie poziomu i częstości uczestnictwa
- techniki obliczeniowe i interpretacja statystyk osiągnięć (z-score, z'-score, zeta-score, D, Ez+, Ez)
Do oceny trendów na kartach kontrolnych analiz pojedynczych lub podwójnych można przyjąć opisane poniżej postępowanie.
Jeżeli wynik analizy próbki kontrolnej w danej serii pomiarowej leży poza granicami trzech odchyleń standardowych, należy wykonać ponowne badanie tej próbki (jedno- lub dwukrotną). W przypadku potwierdzenia wystąpienia nadmiernego odchylenia, laboratorium powinno anulować wyniki analiz danej serii lub, jeśli to możliwe, wprowadzić poprawkę do wyników badań. W kolejnym kroku wskazane jest przeprowadzenie auditu badania, znalezienie źródła odchylenia i wykonanie działań korygujących, zgodnie z przyjętym systemem sterowania jakością. Jeżeli wyniki analiz próbek kontrolnych przekraczają granicę dwóch odchyleń standardowych częściej niż jeden wynik na dwadzieścia analiz check-standardów, to może to świadczyć o pogorszeniu się precyzji pomiarów w laboratorium. Pogorszenie się precyzji może być spowodowane niezauważoną awarią danego przyrządu pomiarowego, zmianą materiałów pomocniczych, zmianą pracownika wykonującego badanie lub innymi przyczynami. Przyczynę najlepiej ustalić podczas auditu badania, a następnie przyjąć właściwe działania korygujące.
W przypadku karty Westgarda należy przyjąć taki sam tryb postępowania do oceny trendów, jak dla kart kontrolnych analiz pojedynczych i podwójnych. Dodatkowo można dokonać oceny jednorodności wariancji za pomocą testu F–Snedecora np. co dwdzieścia badań próbek kontrolnych. Wystąpienie statystycznie istotnych różnic między wariancjami powinno być sygnałem do zmiany zakresu roboczego metody.
Wystąpienie długotrwałych niekorzystnych trendów może świadczyć o pojawieniu się błędów systematycznych. Można w tej sytuacji wykonać ocenę statystyczną różnic między wartością średnią obliczoną z otrzymanych wyników z uwzględnieniem punktów nietypowych a poprzednią wartością nominalną (średnią) karty. Do tego celu zaleca się zastosować test t- Studenta. Jeśli różnice są statystycznie istotne, należy wówczas określić obciążenie metody i wprowadzić poprawkę do wcześniej wydanych wyników badań oraz powiadomić o tym odbiorców wyników badań, wykonać audit badania i usunąć przyczynę błędów systematycznych lub jeśli nie jest to możliwe wprowadzić stałą poprawkę do wyniku badania. Jeśli różnice są statystycznie nieistotne, to należy: wyznaczyć ponownie wartości normatywne dla karty kontrolnej, w przypadku stosowania własnych materiałów odniesienia, wykonać audit badania w celu znalezienia przyczyny błędów systematycznych, zaakceptować występowanie błędów systematycznych ponieważ są one na tyle małe, że nie można ich oddzielić od błędów przypadkowych, charakterystycznych dla danego badania.
W karcie kontrolnej różnicy można ocenić występowanie błędu systematycznego za pomocą testu różnic. W przypadku stwierdzenia różnic istotnych statystycznie należy określić obciążenie metody i wprowadzić poprawkę dla wyniku badania, przeprowadzić audit badania w celu wykrycia przyczyny błędu systematycznego lub wyznaczyć ponownie wartości normatywne dla karty kontrolnej.
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
