14-03-2025
4,7 mln Polaków cierpi na przewlekłą chorobę nerek
Tylko 5 proc. z nich jest tego świadomych.
|
Zamknij X
|
Europejska Agencja Leków (EMEA – European Medicines Agency) zarekomendowała w pierwszej połowie 2014 roku do dopuszczenia do obrotu przez European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 39 nowych leków stosowanych u ludzi. EMEA w pierwszej połowie 2013 udzieliła 44 takich rekomendacji, a w pierwszej połowie 2012 roku – 33.
Liczba ta obejmuje szereg nowych innowacyjnych leków, które mają potencjał do zaspokojenia deficytów medycznych, terapii chorób, dla których wcześniejsze leczenie nie było dostępne lub przyniesienia znaczących dodatkowych korzyści pacjentom stosującym już istniejące terapie.
Wśród rekomendowanych leków znajdują się: leki przeciwnowotworowe – trametinib i obinutuzumab, leki przeciwzapalne – vedolizumab, przeciwinfekcyjny - daclatasvir, jak również ataluren i siltuximab, oba zalecane do leczenia rzadkich przypadłości.
Wśród rekomendowanych rejestracji spadła liczba leków generycznych – 10 (w porównaniu z rokiem 2013). 18 z rekomendowanych leków to leki nowe, 8 – należy do kategorii „sieroce”, 2 – „biopodobne”, a 1 jest lekiem pediatrycznym.
Od kilku lat obserwowany jest trend wzrostu rejestracji nowych leków przeznaczonych do leczenia chorób rzadkich, zapewniając tym samym opcje leczenia dla pacjentów, którzy często mieli ich niewiele lub w ogóle. W pierwszej połowie 2014 roku, było osiem takich leków. Część tego typu produktów leczniczych podlega procedurze szybszego „warunkowego zatwierdzania”, szczególnie, gdy są one stosowane w leczeniu specyficznych lub zagrażających życiu chorób (przykładem może być lek stosowany w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a – Translarna). Agencje stosują również inne mechanizmy przyspieszające rejestrację innowacyjnych leków – przez ich przyspieszoną ocenę. Dotyczy to np. leków: Sylvant i Daklinza, które mają istotne znaczenie dla zdrowia publicznego, zwłaszcza z punktu widzenia innowacji terapeutycznych. CHMP wydał również opinię w sprawie wykorzystania nowego produktu w leczeniu skojarzonym (ledipasvir i sofosbuvir) wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).
Takie postępowanie daje szansę pacjentom na dostęp do leczenia chorób zagrażających życiu, przewlekłych lub doprowadzających do poważnych uszczerbków na zdrowiu, lekami które są jeszcze w fazie rozwoju.
Autor tłumaczania: Barbara Garbacka
Źródło: http://www.ema.europa.eu
Tylko 5 proc. z nich jest tego świadomych.
To kolejne całkowicie wszczepialne sztuczne serce.
Ogłoszono podczas konferencji na temat retrowirusów.
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
Recenzje