Bezpieczne środki przeciwpsychotyczne dla dzieci
Zaburzenia zachowania (CD) wiążą się z nawracającym naruszaniem stosownych do wieku zasad i norm społecznych. Dzieci i nastolatki konsekwentnie przejawiające takie antyspołeczne zachowania otrzymują pozarejestracyjne leki przeciwpsychotyczne takie jak rysperydon.Rysperydon i arypiprazol są najczęściej wybieranymi lekami, lecz jak do tej pory brak jest bazujących na dowodach wskazań do ich użycia w leczeniu CD u dzieci i nastolatków z prawidłowym IQ. Finansowany przez UE projekt PERS (Paediatric European risperidone studies) miał na celu przeprowadzenie badań klinicznych mających wypełnić luki w wiedzy na ten temat, ze szczególnym uwzględnieniem endokrynnych/metabolicznych działań niepożądanych, efektów terapeutycznych, długoterminowej tolerancji i bezpieczeństwa.
Poczyniono wyraźne postępy w kierunku przeprowadzenia badań klinicznych. Sfinalizowano protokoły badawcze oraz przygotowano opis przypadku i formularze świadomej zgody. Nie udało się uzyskać poszerzenia zgody na wprowadzenie rysperydonu do obrotu o zastosowania pediatryczne w leczeniu CD, jako że nie było możliwości przeprowadzenia badań klinicznych. Stało się tak z powodu wycofania produktu przeznaczonego do testów przed przekazaniem go pacjentom i rozpoczęciem badań w drugim okresie projektu.
Inne ważne aspekty objęły stworzenie strony internetowej projektu, przedstawienie planu badań pediatrycznych, finalizację umów dotyczących własności intelektualnej, warsztaty szkoleniowe dla badaczy i podpisywanie odpowiednich kontraktów.
Uczestnicy projektu PERS kontynuowali badania obserwacyjne, kierowane przez naukowców z różnych krajów, i z powodzeniem dokonali rekrutacji pacjentów z CD, schizofrenią, zaburzeniami dwubiegunowymi, autyzmem, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, ADHD i zespołem Tourette’a. Rysperydon i arypiprazol są pozarejestracyjnymi środkami antypsychotycznymi, których dane bezpieczeństwa są niepełne. Badacze zebrali istotne dane dotyczące zdarzeń niepożądanych związanych z użyciem tych środków antypsychotycznych drugiej generacji w pediatrii.
Działalność projektu zwiększyła bazującą na dowodach wiedzę na temat bezpieczeństwa i skuteczności tych atypowych środków antypsychotycznych u dzieci i nastolatków.
Źródło: www.cordis.europa.eu
Tagi: dziecko, nastolatek, zaburzenia, leki przeciwpsychotyczne
wstecz Podziel się ze znajomymi
Doktor z TikToka: fajnie by było, gdyby w sieci to jednak naukowcy...
Aby chronić pisklęta przed pasożytami.
Duże teleskopy sfotografowały dwie formujące się planety
Ogłosiło Europejskie Obserwatorium Południowe (ESO).
Bakteriofagi mogą chronić żywność przed salmonellą
Informuje pismo „Applied and Environmental Microbiology”.
Rękawiczki mogą zawyżać wyniki pomiarów mikroplastiku
Informuje specjalistyczne pismo „Analytical Methods”.









Recenzje