Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
FMM

Naukowy styl życia

Nauka i biznes

Strona główna › Informacje
Firmy i laboratoria w Polsce
Katalog firm i laboratoriów Dodaj firmę
Katalog produktów i usług
Dodaj produkt Katalog produktów
Dodatkowy u góry
Labro na dole

Problemy z TGN1412 - lekiem na białaczkę


Różnice między białkami odpornościowymi ludzi i zwierząt mogą tłumaczyć fakt, dlaczego eksperymentalny lek wywołał tak niebezpieczną reakcję u brytyjskich pacjentów, podczas gdy w testach na zwierzętach nie dawał silnych skutków ubocznych - uważa brytyjski konsultant przemysłu farmaceutycznego, dr David Glover.

Zdaniem badacza, dowodziłoby to, że testy na zwierzętach nie mogą dawać fałszywych informacji na temat bezpieczeństwa czy skuteczności leku, podkreśla.

Lek należy do tzw. przeciwciał monoklonalnych, czy białek odporności, które łączą się bardzo specyficznie z fragmentem wybranej cząsteczki.

W przypadku TGN1412 jest to białko CD28, które odgrywa bardzo ważną rolę w regulacji pracy układu odpornościowego. Jest obecne na powierzchni limfocytów T - tj. komórek odporności zwalczających infekcje.

Połączenie się przeciwciała TGN1412 z cząsteczką CD28 miało prowadzić do jej aktywacji i do pobudzenia limfocytów T. W ten sposób lek miał stymulować układ odporności do walki z komórkami nowotworowymi lub do zwalczania stanów zapalnych w różnych narządach.

Do tej pory lek był testowany na zwierzętach - na królikach oraz małpach i w większości przypadków nie powodował u nich żadnych groźnych skutków ubocznych.

Jeszcze przed dramatycznym zakończeniem testu na ludziach nowego leku TGN1412, m.in. przeciwko białaczce, już dwie małpy źle zareagowały na ten specyfik - potwierdziła niemiecka firma farmaceutyczna TeGenero AG.

U dwóch z dwudziestu małp stwierdzono wyraźne powiększenie węzłów chłonnych - poinformowała firma TaGenero AG. Symptomy były jednak zupełnie inne niż w przypadku ludzi.

W zeszłym tygodniu testy na bezpieczeństwo leku po raz pierwszy przeprowadzono na 6 zdrowych brytyjskich ochotnikach, w wieku 18-40 lat. Wykonała je amerykańska firma Parexel International Corp. na zlecenie TeGenero.

Krótko po podaniu leku u pacjentów doszło do ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, której towarzyszył potworny ból. Obecnie dwóch pacjentów jest ciągle w stanie śpiączki, jeden - na oddziale intensywnej terapii, a trzech pozostałych wraca do zdrowia.

Na razie naukowcy nie wiedzą, co spowodowało tak dramatyczną reakcję u ochotników. Mógł to być rezultat jakiegoś błędu w produkcji leku, jego zanieczyszczenia czy nieprawidłowej dawki, spekulują. Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA) prowadzi dochodzenie w tej sprawie. Jego rezultaty mają być dostępne w ciągu kilku tygodni.

Zdaniem dra Davida Glovera, konsultanta przemysłu farmaceutycznego, przyczyną mógł być równie dobrze fakt, że zwierzęce białko CD28 różni się od ludzkiego.

"Podejrzewam, że przeciwciało TGN1412 było opracowane specyficznie dla ludzkiego CD28 i dlatego u zwierząt mogło dać znacznie słabsze efekty niż u pacjentów" - spekuluje badacz. Te badania wskazują, że testy na zwierzętach mogą dawać fałszywe informacje na temat bezpieczeństwa czy skuteczności leku, podkreśla.

Glover przestrzega jednocześnie, aby zdarzenie z lekiem TGN1412 nie przysłoniło korzyści, jakie mogą płynąć z terapii wykorzystujących przeciwciała. TGN1412 i inne leku do niego podobne mogą jeszcze znaleźć zastosowanie w medycynie, ale najpierw naukowcy muszą lepiej nauczyć się tego, jak optymalnie, bez ryzyka dla pacjentów, wykorzystywać ich siłę. Zdaniem Glovera, dopóki nie uda się wyjaśnić dokładnych przyczyn problemów z TGN1412, testy wszystkich leków, które działają na CD28, powinny zostać wstrzymane.

Obecnie trwają testy nad innym specyfikiem z tej grupy - przeciwciałem anty-CTLA4. Działa on na CD28 słabiej od TGN1412. We wcześniejszych badaniach na pacjentach lek ten dawał pewne skutki uboczne, takie jak zaczerwienienie skóry czy podrażnienia jelit. Naukowcy zdecydowali się jednak kontynuować testy na większej grupie ochotników.

PAP
Skomentuj na forum

Recenzje



http://laboratoria.net/aktualnosci/4282.html
Informacje dnia: Potrzebne regulacje dot. norm i zasad hałasu turbin wiatrowych Naukowcy zbadali, jakie obrazy zapadają częściej w pamięć Człowiek poprzez emisję gazów spowodował ocieplenie Sztuczna inteligencja diagnozuje spektrum autyzmu Autonomiczne hulajnogi elektryczne Wydano pierwszy atlas geologiczny Księżyca Potrzebne regulacje dot. norm i zasad hałasu turbin wiatrowych Naukowcy zbadali, jakie obrazy zapadają częściej w pamięć Człowiek poprzez emisję gazów spowodował ocieplenie Sztuczna inteligencja diagnozuje spektrum autyzmu Autonomiczne hulajnogi elektryczne Wydano pierwszy atlas geologiczny Księżyca Potrzebne regulacje dot. norm i zasad hałasu turbin wiatrowych Naukowcy zbadali, jakie obrazy zapadają częściej w pamięć Człowiek poprzez emisję gazów spowodował ocieplenie Sztuczna inteligencja diagnozuje spektrum autyzmu Autonomiczne hulajnogi elektryczne Wydano pierwszy atlas geologiczny Księżyca

Partnerzy

GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Job24 Obywatele Nauki NeuroSkoki Portal MaterialyInzynierskie.pl Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA Mlodym Okiem Polski Instytut Rozwoju Biznesu Analityka Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Bioszkolenia Geodezja Instytut Lotnictwa EuroLab

Szanowny Czytelniku!

 
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
 
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.

Kto będzie administratorem Twoich danych?

Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).

O jakich danych mówimy?

Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.

Dlaczego chcemy przetwarzać Twoje dane?

Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:

  • dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,

  • dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,

  • pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.

Komu możemy przekazać dane?

Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.

Jakie masz prawa w stosunku do Twoich danych?

Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.

Jakie są podstawy prawne przetwarzania Twoich danych?

Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.

Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
 
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
 

Newsletter

Zawsze aktualne informacje