Laboratoria.net
|
Zamknij X
|
Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała sprawozdanie dotyczące stosowania alternatywnych metod badań na zwierzętach do celów naukowych.
Celem rozporządzenia REACH jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony
zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego. Z tego względu
przedsiębiorstwa rejestrujące chemikalia muszą dowieść bezpiecznego
stosowania ich substancji. Niekiedy, by to potwierdzić, konieczne są
badania na zwierzętach. Powinny być one podejmowane jednak w ostateczności, gdy brakuje innych metod sprawdzenia wpływu chemikaliów
na człowieka i środowisko.
Zgodnie z wymogami rozporządzenia REACH rejestrujący stosują wiele
alternatywnych metod badań w celu uzyskania informacji dotyczących
zagrożeń związanych z chemikaliami. Obecnie w bazie ECHA znajduje się
ponad 38 tys. dokumentacji rejestracyjnych. Co trzy lata bowiem ECHA
przedkłada Komisji Europejskiej sprawozdanie dotyczące stosowania metod
alternatywnych w celu pozyskania informacji o właściwościach substancji
chemicznych do celów oceny ryzyka. Jako główne źródło informacji
wykorzystuje się wspomniane 38 tys. dokumentacji rejestracyjnych
przedłożonych w terminie rejestracji w 2010 r. i 2013 r.
Z najnowszego sprawozdania ECHA wynika, że rejestrujący, stosując
alternatywne metody i strategie prowadzenia badań, najczęściej w tym
celu tworzą kategorie i prognozują właściwości substancji za pomocą tzw.
podejścia przekrojowego. Oznacza to uzupełnianie braków danych
dotyczących substancji przy użyciu informacji pochodzących z podobnych
substancji. Drugą najczęstszą metodą jest łączenie informacji z różnych
źródeł (ciężar dowodu), a trzecią modelowanie komputerowe.
Podejście przekrojowe i metoda in vitro
Dla 75% rejestrujących tworzenie kategorii i prognozowanie właściwości
substancji za pomocą podejścia przekrojowego było najczęściej wybieraną
metodą. Stosowano ją wobec przynajmniej jednego parametru docelowego. W szczególności podejście przekrojowe wykorzystywano wobec parametrów
docelowych dla większych zakresów wielkości obrotu, w których nadal są
niedostępne alternatywne metody lub strategie badań zatwierdzone do
celów regulacyjnych (np. toksyczności podprzewlekłej, prenatalnej
toksyczności rozwojowej lub szkodliwego oddziaływania na rozrodczość).
Metody in vitro były z kolei stosowane w celu zapewnienia informacji dotyczących działania drażniącego dla skóry i oczu oraz działania żrącego dla skóry. Od 2011 r. liczba takich badań wzrosła z 442 do 1410. Ponad 20% analizowanych dokumentacji obejmowało badania in vitro, badania samodzielne lub łączone z innymi informacjami. Rejestrujący stosowali podejścia oparte na metodach alternatywnych w przypadku działania uczulającego dla skóry, mimo że znajdują się one jeszcze na wczesnym etapie rozwoju.
Udostępnianie wyników badań
REACH zakłada, że przedsiębiorstwa powinny udostępniać wyniki badań
innym podmiotom rejestrującymi tę samą substancję, tak by uniknąć
dublowania badań i redukować zapotrzebowanie na testy na kręgowcach.
Zdaniem ECHA większość rejestrujących spełnia ten obowiązek i wspólnie
przedkłada dane. W drugim terminie rejestracji ECHA otrzymała 8317
nowych wniosków rejestracyjnych, będących elementem wspólnie
przedkładanych wniosków. To wspólne przedkładanie wniosków, wraz z 713
nowymi indywidualnymi wnioskami rejestracyjnymi, objęło 2998 substancji
wytwarzanych w ilości przekraczającej 100 ton rocznie.
Konsultacje ze stronami trzecimi
Europejska Agencja Chemikaliów publikuje wszystkie propozycje badań na
kręgowcach na swojej stronie internetowej. Po publikacji propozycji
badań na kręgowcach strony trzecie mają 45 dni na przedłożenie
zweryfikowanej naukowo informacji dotyczącej danej substancji i docelowego parametru zagrożenia.
Do końca 2013 r. ECHA przeprowadziła ponad 500 konsultacji publicznych
dotyczących propozycji badań, obejmujących blisko 1000 takich badań.
Otrzymała ok. 650 uwag, w większości od organizacji ochrony zwierząt i stowarzyszeń branżowych. Większość uwag dotyczyła stosowania podejścia
alternatywnego. W wielu przypadkach rejestrujący wykorzystywali te
informacje i wycofywali swoją propozycję przeprowadzenia badań.
Do 1 października 2013 r. baza danych ECHA zawierała informacje
dotyczące 7939 nowych badań doświadczalnych dla tych parametrów
docelowych, które mogą wiązać się z badaniami na kręgowcach. Spośród
nich 3052 to badania in vitro, z wykorzystaniem komórek, tkanek lub
organów, a 4887 to badania na zwierzętach.
Źródło: http://www.chemiaibiznes.com.pl
http://laboratoria.net/biznes-i-przetargi/21965.html
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.
Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).
Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.
Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:
dopasować treści stron i ich tematykę, w tym tematykę ukazujących się tam materiałów do Twoich zainteresowań,
dokonywać pomiarów, które pozwalają nam udoskonalać nasze usługi i sprawić, że będą maksymalnie odpowiadać Twoim potrzebom,
pokazywać Ci reklamy dopasowane do Twoich potrzeb i zainteresowań.
Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.
Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.
Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.
Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI