Laboratorium ANALYTICAL R&D Sp. z o.o. oferuje wszechstronny zakres usług, wykonywanych przez doświadczony, wykształcony i fachowy personel, za pomocą nowoczesnej aparatury pomiarowo-analitycznej, skierowany do branży farmaceutycznej i przemysłowej.
ANALITYKA
- opracowanie, optymalizacja oraz walidacja stosowanych metod badawczych,
- badania fizyko-chemiczne produktów farmaceutycznych,
- identyfikacja zanieczyszczeń technikami LC-MS oraz GC-MS,
- oznaczanie metali ciężkich i innych techniką AAS-FL oraz AAS-HG,
- badania stabilności w tym usługa przechowywania produktów leczniczych w komorach klimatycznych,
- badania stresowe,
- badania dostępności farmaceutycznej oraz porównania profili uwalniania.
TECHNOLOGIA
- opracowanie technologii wytwarzania suplementów diety i produktów leczniczych,
- wdrożenie na skalę półtechniczną i techniczną.
DOKUMENTACJA
- tworzenie i ocena dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD,
- tworzenie dokumentacji DMF w formacie CTD dla każdego rodzaju substancji czynnej,
- przygotowanie specyfikacji dla substancji czynnej, pomocniczej, produktu leczniczego, suplementu diety oraz kosmetyku,
- opracowania statystyczne badań biodostępności, biorównoważności, badań klinicznych,
- porównanie skuteczności produktów leczniczych.
COACHING
- wdrożenia systemów GMP i GLP,
- szkolenia w zakresie HPLC, GC.
