| Opis/Wymagania: |
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za weryfikację założeń merytorycznych, planów i protokołów badań klinicznych (przede wszystkim badań biorównoważności i równoważności terapeutycznej) oraz monitorowanie przygotowań i przebiegu tych badań, dla celów rejestracji produktów generycznych na rynkach EU i poza EU.
Oczekiwania wobec kandydatów:
- wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne, chemiczne lub kierunki pokrewne
- minimum roczne doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, ocenie dokumentacji rejestracyjnej lub w prowadzeniu prac badawczo rozwojowych dla leków generycznych
- znajomość zasad wykazywania biorównoważności i prowadzenia badań klinicznych
- dobre rozumienie zasad GCP oraz zasad GMP dotyczących produktów do badań klinicznych
- zdolności organizacyjne, nastawienie na współpracę w zespole oraz proaktywna komunikacja
- umiejętność szybkiego uczenia się, koncentrowania się na szczegółach i pracy z dokumentacją
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie pozwalająca na przegląd piśmiennictwa i dokumentacji oraz skuteczną komunikację
- dobra znajomość języka rosyjskiego pozwalająca na swobodną komunikację oraz ocenę dokumentacji będzie dodatkowym atutem
- dobra znajomość oprogramowania komputerowego w zakresie aplikacji biurowych
W dziale R&D:
- posiadamy najnowocześniejsze laboratoria
- pracują z nami naukowcy o najwyższych kwalifikacjach
- jesteśmy liderem innowacyjności
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej
- konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
- szeroki pakiet socjalny
|
