Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym rakiem u kobiet, stanowiący jedną czwartą wszystkich przypadków nowotworu u kobiet. U niemal połowy kobiet z nowo rozpoznanym rakiem piersi występuje wczesne stadium nowotworu z dodatnim wynikiem pod kątem obecności receptorów hormonalnych (ER i/lub PR+) i ujemnym wynikiem badania węzłów chłonnych (LN-). Standardowym leczeniem w takich przypadku jest usunięcie guza. Po takiej interwencji chirurgicznej zwykle stosowana jest chemioterapia, która bywa bardzo wyniszczającym procesem.

U 70% tych kobiet chemioterapia nie jest konieczna, ponieważ rak nie rozwinie się ponownie. Zespół projektu OncoMasTR opracował sposób identyfikacji kobiet, które faktycznie wymagają leczenia, co potencjalnie uratuje tysiące pacjentek przed niepotrzebną chemioterapią i pozwoli uniknąć wydatków na leczenie osób, które tego nie potrzebują.

„Na rynku dostępnych jest wiele testów prognostycznych do wykrywania różnych genów, w tym Oncotype DX (Genomic Health), EndoPredict (Myriad) i MammaPrint (Agendia). Jednak żadne z rozwiązań dostępnych obecnie na rynku nie zaspokaja całkowicie potrzeb społeczności medycznej ani pacjentek cierpiących na raka piersi”, wyjaśnia dyrektor generalny, Des O'Leary.

Zespół dostrzegł potrzebę opracowania niezawodnego, bardziej precyzyjnego badania prognostycznego dla pacjentek z wczesnym stadium raka piersi. „Naszym rozwiązaniem jest OncoMasTR, test prognostyczny do wykrywania wczesnego stadium raka piersi, który dokładnie dzieli pacjentów na grupy wysokiego i niskiego ryzyka (tj. którzy nie skorzystają z chemioterapii) pod względem nawrotów”.

Unikalne i innowacyjne podejście do odkrywania biomarkerów

Zespół projektu OncoMark zidentyfikował panel 10 biomarkerów, które przewidują nawrót wczesnego stadium raka piersi, wykorzystując podejście bioinformatyczne o nazwie ARACNe.

„Dzięki dotacji w ramach instrumentu dla MŚP opracowaliśmy test OncoMasTR na podstawie panelu biomarkerów, które zidentyfikowaliśmy wcześniej. Opracowaliśmy oznaczenie qRT-PCR, które mierzy poziom ekspresji biomarkerów z panelu OncoMasTR. Wykazaliśmy, że jest ono skuteczne pod względem analitycznym i może zostać wdrożone w rutynowych laboratoriach klinicznych”, mówi dr Angel Wang, kierownik ds. rozwoju produktów.

Naukowcy przeprowadzili walidację testu na dwóch dużych kohortach, wykazując, że test OncoMasTR precyzyjnie dzieli pacjentki z wczesnym stadium raka piersi na grupy niskiego i wysokiego ryzyka nawrotu.

Kolejne etapy

Projekt osiągnął zamierzone cele: „test OncoMasTR pomoże klinicystom w ustaleniu przebiegu leczenia ich pacjentów, uniknięciu niepotrzebnej chemioterapii u pacjenta i zmniejszeniu kosztów opieki zdrowotnej”, wyjaśnia O'Leary.

Firma OncoMark pozyska oznaczenie CE (deklaracja własna) dla testu OncoMasTR w czerwcu 2018 r., dzięki czemu będzie on dostępny na rynku UE do rutynowego stosowania w laboratoriach klinicznych.

Ponieważ test OncoMasTR zawiera najmniejszą sygnaturę na rynku (3 geny), cena będzie konkurencyjna.

O'Leary jest zachwycony rezultatami projektu: „ograniczenie liczby pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej obniży wymagania w zakresie usług opieki zdrowotnej i zmniejszy trudności ekonomiczne dla pacjentów, którzy rutynowo tracą dni pracy z powodu skutków ubocznych wywołanych chemioterapią”.

Źródło: www.cordis.europa.eu