Jak otworzyć laboratorium?
Laboratorium może być dobrym pomysłem na biznes, pod warunkiem że spełnimy szereg wymogów, jakie musi ono spełniać. Musimy też dysponować sporym kapitałem albo zewnętrznym źródłem finansowania, ponieważ odpowiedni lokal oraz jego właściwe przygotowanie będą stanowić spory koszt.
Lokalizacja laboratorium
Mówi się, że w przypadku nieruchomości najważniejsza jest jej lokalizacja. Podobnie jest w przypadku lokalu, który ma zostać zaadaptowany na potrzeby laboratorium. W tym przypadku jego położenie powinno być uzależnione od charakteru prowadzonych w laboratorium badań.
Inne kwestie, które należy wziąć pod uwagę to m.in. powierzchnia i układ pomieszczeń. Laboratorium powinno mieć odpowiednio wydzielone strefy pracy, w tym pomieszczenia dla pracowników, magazyny odczynników i urządzeń. Osobne, specjalnie zabezpieczone pomieszczenie musi być wydzielone na potrzeby przechowywania substancji niebezpiecznych. Poszukiwania lokalu na wynajem warto rozpocząć na renomowanym portalu z ogłoszeniami nieruchomości, np. tu:
https://www.nieruchomosci-online.pl/lokale-uzytkowe,wynajem/.
Lokal musi zapewniać dostęp do bieżącej wody oraz posiadać sprawną wentylację, oraz odpowiednie oświetlenie. Niezbędny może być również dostęp do szybkiego i stabilnego łącza internetowego. Pomieszczenie muszą być wyposażone w odpowiedniej klasy systemy przeciwpożarowe oraz zabezpieczenie przed skażeniami chemicznymi i biologicznymi.
Wybierając odpowiednią nieruchomość, należy sprawdzić zgodność z planem zagospodarowania przestrzennego.
Działalność zgodna z obowiązującymi regulacjami
Aby laboratorium mogło funkcjonować zgodnie z prawem, musi spełniać określone wymagania wynikające z jego przepisów. W Polsce kluczowe znaczenie mają regulacje zawarte w kilku aktach prawnych. Do najistotniejszych możemy zaliczyć:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dla laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych,
- Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej dotyczącym warunków BHP,
- Ustawę o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, jeśli laboratorium będzie pracować z niebezpiecznymi odczynnikami.
Wykorzystywane do pracy specjalistyczne meble oraz urządzenia muszą spełniać określone normy ISO i PN. W pomieszczeniach muszą zostać zainstalowane odpowiednie systemy wentylacji oraz filtracji powietrza.
Właściciel firmy zobowiązany jest do przygotowania i przestrzegania procedur bezpieczeństwa oraz opracowania procedury postępowania z odpadami laboratoryjnymi. Niezbędne jest zawarcie odpowiednich umów dotyczących odbioru i utylizacji odpadów niebezpiecznych.
Od 2022 roku obowiązuje ustawa o medycynie laboratoryjnej, która określa m.in. kwalifikacje personelu, zasady rejestracji laboratoriów diagnostycznych oraz wymagania dotyczące systemów jakości. Szczegółowe wymogi dotyczące warunków technicznych i sanitarnych oczekują na nowe rozporządzenia Ministra Zdrowia. Do czasu ich wejścia w życie laboratoria powinny stosować dotychczasowe wytyczne.
Biznesplan
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu tej formy działalności należy przeprowadzić analizę rynku określić szanse i zagrożenia oraz dokonać szczegółowych kalkulacji początkowych kosztów.
Najem lokalu w zależności od jego lokalizacji, standardu i powierzchni to koszt od kilku do kilkudziesięciu tysięcy złotych. Zakup odpowiedniej działki i budowa lokalu dopasowanego do potrzeb firmy to inwestycja od kilkuset tysięcy do kilku milionów złotych.
Wyposażenie pomieszczeń w specjalistyczne meble to wydatek rzędu od kilkudziesięciu do 100 tys. złotych. Zakup urządzeń takich jak spektrofotometry, mikroskopy czy autoklawy, może kosztować od kilkudziesięciu do kilkuset tysięcy złotych w zależności od liczby stanowisk oraz charakteru wykonywanych badań.
Na opłaty oraz licencje należy przeznaczyć budżet od 10 tys. zł do 50 tys. złotych. Bardzo ważnym kosztem, który należy uwzględnić w analizach, jest zatrudnienie personelu, którego wynagrodzenie będzie wynosić przeciętnie od 5 tys. zł do 15 tys. zł miesięcznie.
Rejestracja i zgłoszenie działalności
Rejestracja działalności laboratorium przebiega tak samo, jak w przypadku każdej innej działalności gospodarczej. Dodatkowo wymagane jest jeszcze zgłoszenie do Sanepidu, który po przeprowadzeniu inspekcji sanitarnej zatwierdza warunki higieniczne.
W przypadku pracy z substancjami niebezpiecznymi konieczne jest spełnienie wymagań środowiskowych (uzyskanie niezbędnych pozwoleń np. na wytwarzanie odpadów lub emisje), które podlegają kontroli ze strony Wojewódzkiego Inspektoratu Ochrony Środowiska (WIOŚ)., a laboratoria diagnostyczne i badawcze muszą otrzymać akredytację Polskiego Centrum Akredytacji (PCA). Choć formalnie akredytacja PCA jest dobrowolna, w praktyce często wymagana jest przez klientów lub regulacje branżowe. Proces uzyskania akredytacji może trwać nawet kilka miesięcy i wymaga przygotowania odpowiedniej dokumentacji systemu jakości oraz przeprowadzenia audytu przez PCA zgodnie z normami ISO 17025 (laboratoria badawcze) lub ISO 15189 (medyczne).
Każde laboratorium, które wytwarza odpady niebezpieczne, musi być zarejestrowane w Bazie Danych o Odpadach (BDO) oraz prowadzić elektroniczną ewidencję odpadów, wystawiając odpowiednie karty przekazania odpadów (KPO). Brak rejestracji w BDO grozi wysokimi karami finansowymi.
Dodatkowych informacji dotyczących szczegółowych wymogów sanitarnych i technicznych najlepiej szukać w odpowiednim oddziale Sanepidu, a szczegółowych informacji o akredytacji – w Polskim Centrum Akredytacji (PCA).
Uruchomienie laboratorium to skomplikowany proces, który wymaga spełnienia wielu formalności i znacznych nakładów finansowych. Kluczowe etapy to wybór odpowiedniego lokalu, dostosowanie go do norm i regulacji prawnych oraz rejestracja działalności. Dobrze zaplanowany oraz sprawnie przeprowadzony proces otwarcia wyspecjalizowanej firmy może zapewnić wysoką efektywność prowadzonego biznesu.
wstecz
Podziel się ze znajomymi
15-05-2025
Spotkanie branży farmaceutycznej, kosmetycznej i suplementów diety.
15-05-2025
Powiedziała PAP ekspertka w zakresie neuronauki dr Ewelina Kurtys.
15-05-2025
Co czwarta osoba spełnia kryteria depresji.
15-05-2025
Nie muszą być stosowane sterydy.
15-05-2025
Politechnika Rzeszowska będzie je transmitować.
15-05-2025
Dzięki edukacji i nowym lekom.
15-05-2025
Zwiększa dzienne spożycie kalorii u dzieci.
15-05-2025
Może zapobiegać problemom z sercem.
Recenzje