Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
Recore
Strona główna Start
Dodatkowy na dole

Dodatkowy u góry

Zakład Analizy Chemicznej Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków


Zakład Analizy Chemicznej (ZACh) Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków prowadzi działalność usługową w zakresie badań analitycznych surowców chemicznych, półproduktów farmaceutycznych i produktów leczniczych. ZACh posiada udokumentowany i potwierdzony certyfikatem DNV (nr 197-2003-AQ-GDA-RvA) system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001: 2000 w zakresie „Analizy chemiczne i badania analityczne” oraz spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej określone w dokumentach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD). Zakład spełnia wymagania GMP i posiada Zezwolenie GIF na wytwarzanie w zakresie badań i kontroli jakości leków. Zezwolenie obejmuje również produkty do badań klinicznych.

Kontakt :

Kierownik Zakładu - wew. 249
tejchmanb@iba.waw.pl

Z-ca Kierownika Zakładu - wew. 219
lubowiczg@iba.waw.pl

Kierownik Jakości - wew. 225
waskiewiczl@iba.waw.pl

Kierownik Techniczny - wew. 238
tekiela@iba.waw.pl


W zakresie badań analitycznych Zakład Analizy Chemicznej wykonuje następujące badania:
  • identyfikacji i zawartości substancji metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC),
  • zawartości zanieczyszczeń metodą HPLC,
  • identyfikacji i zanieczyszczeń metodą chromatografii cienkowarstwowej (TLC),
  • identyfikacji i zawartości rozpuszczalników metodą chromatografii gazowej (GC),
  • zawartości substancji aktywnej i ew. metabolitów w surowicy, osoczu, pełnej krwi lub moczu metodą HPLC,
  • stabilności substancji aktywnych i produktów leczniczych,
  • zawartości wody metodą Karla Fischera,
  • zawartości pierwiastków metodą absorpcji atomowej (AAS),
  • pomiar skręcalności optycznej,
  • pomiar absorpcji w nadfiolecie (UV) i w świetle widzialnym,
  • zawartości substancji metodą UV,
  • zawartości substancji metodą miareczkową (potencjometrycznie, klasycznie),
  • mikroskopowe,
  • pomiar absorpcji w podczerwieni (IR, NIR),
  • strat po suszeniu,
  • popiołu siarczanowego,
  • zawartości metali ciężkich,
  • pomiaru temperatury topnienia,
  • identyfikacji jonów,
  • zawartości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach do wstrzykiwań metodą HIAC,
  • czasu rozpadu tabletek,
  • uwalniania substancji leczniczych z różnych postaci leków (tabletki, kapsułki, granulaty, zawiesiny, inne)
  • odporności mechanicznej tabletek na ścieranie,
  • pomiar twardości tabletek,
  • pomiar pH,
  • pomiar lepkości,
  • pomiar wielkości cząstek przy użyciu dyfrakcji laserowej.

W ramach usług analitycznych ZACh :
  • Wykonuje analizy produktów leczniczych, substancji aktywnych i surowców chemicznych zgodnie z Normami Zakładowymi klientów, odpowiednimi farmakopeami lub metodami własnymi.
  • Opracowuje metody badań dla substancji chemicznych, formulacji farmaceutycznych i produktów leczniczych.
  • Przeprowadza walidację metod analitycznych.
  • Prowadzi badania w zakresie kontroli analitycznej procesów technologicznych ( walidacja procesów mycia, profile zanieczyszczeń).
  • Przeprowadza badania analityczne na etapie rozwoju leku i opracowywania technologii wytwarzania.
  • Prowadzi badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych.
  • Bada dostępność farmaceutyczną leków.
    W ramach ZACh działa Pracownia Biodostępności Leków, która wykonuje badania analityczne w badaniach biorównoważności produktów leczniczych. Badania wykonywane są w standardzie GLP. Pracownia współpracuje z zespołem CRO działającym w ramach IBA. Zespół bierze udział w przygotowywaniu projektów badawczych i protokołów badania, przeprowadza badania (część kliniczna i analityczna), dokonuje analizy statystycznej i opracowuje raporty z badania.


    Laboratoria ZACh spełniają europejskie kryteria jakości, wyposażone są w nowoczesną, wysokiej klasy aparaturę pomiarową, zatrudniają wykształcony i doświadczony personel. Praca doświadczonego Zespołu w udokumentowanym systemie jakości gwarantuje profesjonalizm, bezstronność, rzetelność i niezależność wykonywanych usług.






    Drukuj PDF
    wstecz Podziel się ze znajomymi

  • Informacje dnia: Badaczka z UG wśród wschodzących talentów nauki Amerykański patent dla wynalazku badaczy z UJ Kolejna edycja programu RISE worldwide 2019 Ranking najlepszych uczelni świata Ponad 26 mln zł na powstanie pierwszych zespołów badawczych Wrocławscy studenci bedą badać ludzkie komórki w kosmosie Badaczka z UG wśród wschodzących talentów nauki Amerykański patent dla wynalazku badaczy z UJ Kolejna edycja programu RISE worldwide 2019 Ranking najlepszych uczelni świata Ponad 26 mln zł na powstanie pierwszych zespołów badawczych Wrocławscy studenci bedą badać ludzkie komórki w kosmosie Badaczka z UG wśród wschodzących talentów nauki Amerykański patent dla wynalazku badaczy z UJ Kolejna edycja programu RISE worldwide 2019 Ranking najlepszych uczelni świata Ponad 26 mln zł na powstanie pierwszych zespołów badawczych Wrocławscy studenci bedą badać ludzkie komórki w kosmosie

    Partnerzy

    GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Job24 Obywatele Nauki NeuroSkoki Portal MaterialyInzynierskie.pl Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA Mlodym Okiem Polski Instytut Rozwoju Biznesu Analityka Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja Instytut Lotnictwa EuroLab

    Szanowny Czytelniku!

     
    25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
     
    Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.

    Kto będzie administratorem Twoich danych?

    Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).

    O jakich danych mówimy?

    Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.

    Dlaczego chcemy przetwarzać Twoje dane?

    Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:

    Komu możemy przekazać dane?

    Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.

    Jakie masz prawa w stosunku do Twoich danych?

    Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.

    Jakie są podstawy prawne przetwarzania Twoich danych?

    Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.

    Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
     
    Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
     

    Newsletter

    Zawsze aktualne informacje