Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
Reklama1
Strona główna Start

Zakład Analizy Chemicznej Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków


Zakład Analizy Chemicznej (ZACh) Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków prowadzi działalność usługową w zakresie badań analitycznych surowców chemicznych, półproduktów farmaceutycznych i produktów leczniczych. ZACh posiada udokumentowany i potwierdzony certyfikatem DNV (nr 197-2003-AQ-GDA-RvA) system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001: 2000 w zakresie „Analizy chemiczne i badania analityczne” oraz spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej określone w dokumentach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD). Zakład spełnia wymagania GMP i posiada Zezwolenie GIF na wytwarzanie w zakresie badań i kontroli jakości leków. Zezwolenie obejmuje również produkty do badań klinicznych.

Kontakt :

Kierownik Zakładu - wew. 249
tejchmanb@iba.waw.pl

Z-ca Kierownika Zakładu - wew. 219
lubowiczg@iba.waw.pl

Kierownik Jakości - wew. 225
waskiewiczl@iba.waw.pl

Kierownik Techniczny - wew. 238
tekiela@iba.waw.pl


W zakresie badań analitycznych Zakład Analizy Chemicznej wykonuje następujące badania:
  • identyfikacji i zawartości substancji metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC),
  • zawartości zanieczyszczeń metodą HPLC,
  • identyfikacji i zanieczyszczeń metodą chromatografii cienkowarstwowej (TLC),
  • identyfikacji i zawartości rozpuszczalników metodą chromatografii gazowej (GC),
  • zawartości substancji aktywnej i ew. metabolitów w surowicy, osoczu, pełnej krwi lub moczu metodą HPLC,
  • stabilności substancji aktywnych i produktów leczniczych,
  • zawartości wody metodą Karla Fischera,
  • zawartości pierwiastków metodą absorpcji atomowej (AAS),
  • pomiar skręcalności optycznej,
  • pomiar absorpcji w nadfiolecie (UV) i w świetle widzialnym,
  • zawartości substancji metodą UV,
  • zawartości substancji metodą miareczkową (potencjometrycznie, klasycznie),
  • mikroskopowe,
  • pomiar absorpcji w podczerwieni (IR, NIR),
  • strat po suszeniu,
  • popiołu siarczanowego,
  • zawartości metali ciężkich,
  • pomiaru temperatury topnienia,
  • identyfikacji jonów,
  • zawartości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach do wstrzykiwań metodą HIAC,
  • czasu rozpadu tabletek,
  • uwalniania substancji leczniczych z różnych postaci leków (tabletki, kapsułki, granulaty, zawiesiny, inne)
  • odporności mechanicznej tabletek na ścieranie,
  • pomiar twardości tabletek,
  • pomiar pH,
  • pomiar lepkości,
  • pomiar wielkości cząstek przy użyciu dyfrakcji laserowej.

W ramach usług analitycznych ZACh :
  • Wykonuje analizy produktów leczniczych, substancji aktywnych i surowców chemicznych zgodnie z Normami Zakładowymi klientów, odpowiednimi farmakopeami lub metodami własnymi.
  • Opracowuje metody badań dla substancji chemicznych, formulacji farmaceutycznych i produktów leczniczych.
  • Przeprowadza walidację metod analitycznych.
  • Prowadzi badania w zakresie kontroli analitycznej procesów technologicznych ( walidacja procesów mycia, profile zanieczyszczeń).
  • Przeprowadza badania analityczne na etapie rozwoju leku i opracowywania technologii wytwarzania.
  • Prowadzi badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych.
  • Bada dostępność farmaceutyczną leków.
    W ramach ZACh działa Pracownia Biodostępności Leków, która wykonuje badania analityczne w badaniach biorównoważności produktów leczniczych. Badania wykonywane są w standardzie GLP. Pracownia współpracuje z zespołem CRO działającym w ramach IBA. Zespół bierze udział w przygotowywaniu projektów badawczych i protokołów badania, przeprowadza badania (część kliniczna i analityczna), dokonuje analizy statystycznej i opracowuje raporty z badania.


    Laboratoria ZACh spełniają europejskie kryteria jakości, wyposażone są w nowoczesną, wysokiej klasy aparaturę pomiarową, zatrudniają wykształcony i doświadczony personel. Praca doświadczonego Zespołu w udokumentowanym systemie jakości gwarantuje profesjonalizm, bezstronność, rzetelność i niezależność wykonywanych usług.






    Drukuj PDF
    wstecz Podziel się ze znajomymi

  • znajdz nas na fcb
    Informacje dnia: Stypendia naukowe dla wybitnych młodych naukowców Nanomateriały pomagają w oczyszczaniu wody Pływanie zmniejsza ryzyko zgonu Męska płodność na poziomie molekularnym 16 mln euro dla naukowców zajmujących się żywnością Innowacyjne cewniki medyczne Stypendia naukowe dla wybitnych młodych naukowców Nanomateriały pomagają w oczyszczaniu wody Pływanie zmniejsza ryzyko zgonu Męska płodność na poziomie molekularnym 16 mln euro dla naukowców zajmujących się żywnością Innowacyjne cewniki medyczne Stypendia naukowe dla wybitnych młodych naukowców Nanomateriały pomagają w oczyszczaniu wody Pływanie zmniejsza ryzyko zgonu Męska płodność na poziomie molekularnym 16 mln euro dla naukowców zajmujących się żywnością Innowacyjne cewniki medyczne

    Partnerzy

    GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Warszawskie Stowarzyszenie Biotechnologiczne (WSB) „Symbioza” Obywatele Nauki NeuroSkoki Biomantis Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA BIOOPEN 2016 QDAY Mlodym Okiem Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja „Pomiędzy naukami – zjazd fizyków i chemików” WIMC WARSZAWA 2016 Konferencja Biomedyczna Projektor Jagielloński Instytut Lotnictwa EuroLab