Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
Strona główna Start
Dodatkowy u góryTESTO

Zakład Analizy Chemicznej Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków


Zakład Analizy Chemicznej (ZACh) Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków prowadzi działalność usługową w zakresie badań analitycznych surowców chemicznych, półproduktów farmaceutycznych i produktów leczniczych. ZACh posiada udokumentowany i potwierdzony certyfikatem DNV (nr 197-2003-AQ-GDA-RvA) system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001: 2000 w zakresie „Analizy chemiczne i badania analityczne” oraz spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej określone w dokumentach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD). Zakład spełnia wymagania GMP i posiada Zezwolenie GIF na wytwarzanie w zakresie badań i kontroli jakości leków. Zezwolenie obejmuje również produkty do badań klinicznych.

Kontakt :

Kierownik Zakładu - wew. 249
tejchmanb@iba.waw.pl

Z-ca Kierownika Zakładu - wew. 219
lubowiczg@iba.waw.pl

Kierownik Jakości - wew. 225
waskiewiczl@iba.waw.pl

Kierownik Techniczny - wew. 238
tekiela@iba.waw.pl


W zakresie badań analitycznych Zakład Analizy Chemicznej wykonuje następujące badania:
  • identyfikacji i zawartości substancji metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC),
  • zawartości zanieczyszczeń metodą HPLC,
  • identyfikacji i zanieczyszczeń metodą chromatografii cienkowarstwowej (TLC),
  • identyfikacji i zawartości rozpuszczalników metodą chromatografii gazowej (GC),
  • zawartości substancji aktywnej i ew. metabolitów w surowicy, osoczu, pełnej krwi lub moczu metodą HPLC,
  • stabilności substancji aktywnych i produktów leczniczych,
  • zawartości wody metodą Karla Fischera,
  • zawartości pierwiastków metodą absorpcji atomowej (AAS),
  • pomiar skręcalności optycznej,
  • pomiar absorpcji w nadfiolecie (UV) i w świetle widzialnym,
  • zawartości substancji metodą UV,
  • zawartości substancji metodą miareczkową (potencjometrycznie, klasycznie),
  • mikroskopowe,
  • pomiar absorpcji w podczerwieni (IR, NIR),
  • strat po suszeniu,
  • popiołu siarczanowego,
  • zawartości metali ciężkich,
  • pomiaru temperatury topnienia,
  • identyfikacji jonów,
  • zawartości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach do wstrzykiwań metodą HIAC,
  • czasu rozpadu tabletek,
  • uwalniania substancji leczniczych z różnych postaci leków (tabletki, kapsułki, granulaty, zawiesiny, inne)
  • odporności mechanicznej tabletek na ścieranie,
  • pomiar twardości tabletek,
  • pomiar pH,
  • pomiar lepkości,
  • pomiar wielkości cząstek przy użyciu dyfrakcji laserowej.

W ramach usług analitycznych ZACh :
  • Wykonuje analizy produktów leczniczych, substancji aktywnych i surowców chemicznych zgodnie z Normami Zakładowymi klientów, odpowiednimi farmakopeami lub metodami własnymi.
  • Opracowuje metody badań dla substancji chemicznych, formulacji farmaceutycznych i produktów leczniczych.
  • Przeprowadza walidację metod analitycznych.
  • Prowadzi badania w zakresie kontroli analitycznej procesów technologicznych ( walidacja procesów mycia, profile zanieczyszczeń).
  • Przeprowadza badania analityczne na etapie rozwoju leku i opracowywania technologii wytwarzania.
  • Prowadzi badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych.
  • Bada dostępność farmaceutyczną leków.
    W ramach ZACh działa Pracownia Biodostępności Leków, która wykonuje badania analityczne w badaniach biorównoważności produktów leczniczych. Badania wykonywane są w standardzie GLP. Pracownia współpracuje z zespołem CRO działającym w ramach IBA. Zespół bierze udział w przygotowywaniu projektów badawczych i protokołów badania, przeprowadza badania (część kliniczna i analityczna), dokonuje analizy statystycznej i opracowuje raporty z badania.


    Laboratoria ZACh spełniają europejskie kryteria jakości, wyposażone są w nowoczesną, wysokiej klasy aparaturę pomiarową, zatrudniają wykształcony i doświadczony personel. Praca doświadczonego Zespołu w udokumentowanym systemie jakości gwarantuje profesjonalizm, bezstronność, rzetelność i niezależność wykonywanych usług.






    Drukuj PDF
    wstecz Podziel się ze znajomymi

  • znajdz nas na fcb
    Informacje dnia: Inżynieria procesowa w terapiach nowotworowych II konkurs ERA-NET Neuron Cofund NCBR: 5,5 mld na nowatorskie projekty II konkurs w ramach ERA-CVD Cardiovascular Diseases Liczba kobiet w nauce rośnie bardzo wolno Narodowa Agencja Wymiany Akademickiej Inżynieria procesowa w terapiach nowotworowych II konkurs ERA-NET Neuron Cofund NCBR: 5,5 mld na nowatorskie projekty II konkurs w ramach ERA-CVD Cardiovascular Diseases Liczba kobiet w nauce rośnie bardzo wolno Narodowa Agencja Wymiany Akademickiej Inżynieria procesowa w terapiach nowotworowych II konkurs ERA-NET Neuron Cofund NCBR: 5,5 mld na nowatorskie projekty II konkurs w ramach ERA-CVD Cardiovascular Diseases Liczba kobiet w nauce rośnie bardzo wolno Narodowa Agencja Wymiany Akademickiej

    Partnerzy

    GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Warszawskie Stowarzyszenie Biotechnologiczne (WSB) „Symbioza” Obywatele Nauki NeuroSkoki Biomantis Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA BIOOPEN 2016 QDAY Mlodym Okiem Nanotechnologia Lodz Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja „Pomiędzy naukami – zjazd fizyków i chemików” WIMC WARSZAWA 2016 Konferencja Biomedyczna Projektor Jagielloński Instytut Lotnictwa EuroLab