Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
BioSzkolenia
Strona główna Start
Dodatkowy na dole

Centrum Badań Farmakokinetycznych FILAB

O FIRMIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab powstało w 2003 roku. Zostało powołane w celu prowadzenia badań farmakokinetycznych leków z zastosowaniem najnowszych metod analizy chemicznej, matematycznej i statystycznej. Spektrum prac prowadzonych przez CBF Filab obejmuje głównie prace zlecone dotyczące badań biorównoważności preparatów generycznych. CBF Filab uczestniczy również w prowadzeniu analiz farmakokinetyki leków oryginalnych. Ważnym kierunkiem działania jest także udział w pracach naukowo badawczych związanych z farmakokinetyką. Obecnie współpracujemy z ośrodkami badań klinicznych, z ośrodkami naukowo-badawczymi i Zleceniodawcami zarówno na terenie kraju jak i za granicą.

W czerwcu 2006 Decyzją Nr 5/2006 Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych nadał Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab "…uprawnienia do wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w zakresie badań dostępności biologicznej i oceny biorównoważności produktów leczniczych….” (Nadany certyfikat ważny jest przez okres dwóch lat).

CBF Filab otrzymało: CERTYFIKAT ZGODNOŚCI Z ZASADAMI DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ NR rejestracyjny 2/2006/DPL.


Główne kierunki współpracy CBF Filab ze Zleceniodawcami obejmują:


I Centralna organizacja badania biorównoważności.
  • projekt badania (próbkowanie, metody analityczne, statystyczne, układ badania, rejestracja etc. dobór odpowiedniego ośrodka CRO)
  • pomoc już na etapie formułowania Protokołu Badania Klinicznego
  • kontraktowanie zarówno części klinicznej jak i bioanalitycznej badania przez CBF Filab
  • kompletne raportowanie badania w języku polskim lub angielskim
II Projektowanie i przeprowadzenie badań farmakokinetycznych.
III Analiza chemiczna oraz statystyczna pozostałości leków w tkankach (MRL)
IV Projektowanie metod analitycznych HPLC, modyfikowanie istniejących metod HPLC (outsourcing), walidacja i transfer metod.



ZAKRES BADAŃ

Analiza biorównoważności i biodostępności leków.
Projektowanie metod analitycznych HPLC z zastosowaniem detekcji:
  • elektrochemicznej
  • UV, DAD
  • fluorescencyjnej
Walidacja metod analitycznych
Analiza stężenia leków w matrycach biologicznych:
  • osocze, surowica, krew
  • mocz
  • tkanki
  • spektrometrii mas MS/MS
Obliczenia parametrów farmakokinetycznych leków dla wszystkich dróg podania niezależnie od sposobu dawkowania:
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modele kompartmentowe
  • modelowanie zgodne z teorią momentów statystycznych
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modelowanie parametrów PK/PD
Konsultacje w zakresie:
  • Projektowania badań klinicznych leku z uwzględnieniem problematyki analizy farmakokinetyki, biodostępności i biorównoważności.
  • Przygotowania dokumentacji rejestracyjnej leków.
  • Optymalizacji farmakokinetycznej leków w fazie przedklinicznej.


WYPOSAŻENIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab jest nowoczesnym laboratorium badawczym. Wyposażenie laboratorium zapewnia prowadzenie analiz chemicznych z utrzymaniem najwyższych standardów jakości.
Obecnie laboratorium wykonuje analizy z zastosowaniem metod chromatografii cieczowej, z detekcją UV, DAD, FL, EC oraz MS/MS.
Laboratorium korzysta ze specjalistycznego oprogramowania zarówno do sterowania pracą sprzętu analitycznego jak i raportowania oraz obróbki danych. Wszystkie stosowane urządzenia oraz wszystkie programy posiadają aktualne certyfikaty walidacyjne. Korzystamy wyłącznie z certyfikowanych materiałów o potwierdzonej jakości.


Szczegółowe zapytania dotyczące współpracy prosimy kierować na adres:

dr Tomasz Grabowski
t.grabowski@filab.com.pl
mgr Beata Borucka
b.borucka@filab.com.pl


tel/fax 48 (22) 782 21 67
www.filab.com.pl




Drukuj PDF
wstecz Podziel się ze znajomymi

Informacje dnia: Koło wynalezione na nowo Komputery kwantowe mogą odmienić losy świata Innowacyjny lek nadzieją dla chorych na Parkinsona Naukowcy odkryli ludzkie szkieletowe komórki macierzyste Obrazowanie chromatyny na poziomie molekularnym Tłuszcze trans na cenzurowanym Koło wynalezione na nowo Komputery kwantowe mogą odmienić losy świata Innowacyjny lek nadzieją dla chorych na Parkinsona Naukowcy odkryli ludzkie szkieletowe komórki macierzyste Obrazowanie chromatyny na poziomie molekularnym Tłuszcze trans na cenzurowanym Koło wynalezione na nowo Komputery kwantowe mogą odmienić losy świata Innowacyjny lek nadzieją dla chorych na Parkinsona Naukowcy odkryli ludzkie szkieletowe komórki macierzyste Obrazowanie chromatyny na poziomie molekularnym Tłuszcze trans na cenzurowanym

Partnerzy

GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Job24 Obywatele Nauki NeuroSkoki Portal MaterialyInzynierskie.pl Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA Mlodym Okiem Polski Instytut Rozwoju Biznesu Analityka Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja Instytut Lotnictwa EuroLab

Szanowny Czytelniku!

 
25 maja 2018 roku zacznie obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r (RODO). Potrzebujemy Twojej zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przechowywanych w plikach cookies. Poniżej znajdziesz pełny zakres informacji na ten temat.
 
Zgadzam się na przechowywanie na urządzeniu, z którego korzystam tzw. plików cookies oraz na przetwarzanie moich danych osobowych pozostawianych w czasie korzystania przeze mnie ze strony internetowej Laboratoria.net w celach marketingowych, w tym na profilowanie i w celach analitycznych.

Kto będzie administratorem Twoich danych?

Administratorami Twoich danych będziemy my: Portal Laboratoria.net z siedzibą w Krakowie (Grupa INTS ul. Czerwone Maki 55/25 30-392 Kraków).

O jakich danych mówimy?

Chodzi o dane osobowe, które są zbierane w ramach korzystania przez Ciebie z naszych usług w tym zapisywanych w plikach cookies.

Dlaczego chcemy przetwarzać Twoje dane?

Przetwarzamy te dane w celach opisanych w polityce prywatności, między innymi aby:

Komu możemy przekazać dane?

Zgodnie z obowiązującym prawem Twoje dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na nasze zlecenie, np. agencjom marketingowym, podwykonawcom naszych usług oraz podmiotom uprawnionym do uzyskania danych na podstawie obowiązującego prawa np. sądom lub organom ścigania – oczywiście tylko gdy wystąpią z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną.

Jakie masz prawa w stosunku do Twoich danych?

Masz między innymi prawo do żądania dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także wycofać zgodę na przetwarzanie danych osobowych, zgłosić sprzeciw oraz skorzystać z innych praw.

Jakie są podstawy prawne przetwarzania Twoich danych?

Każde przetwarzanie Twoich danych musi być oparte na właściwej, zgodnej z obowiązującymi przepisami, podstawie prawnej. Podstawą prawną przetwarzania Twoich danych w celu świadczenia usług, w tym dopasowywania ich do Twoich zainteresowań, analizowania ich i udoskonalania oraz zapewniania ich bezpieczeństwa jest niezbędność do wykonania umów o ich świadczenie (tymi umowami są zazwyczaj regulaminy lub podobne dokumenty dostępne w usługach, z których korzystasz). Taką podstawą prawną dla pomiarów statystycznych i marketingu własnego administratorów jest tzw. uzasadniony interes administratora. Przetwarzanie Twoich danych w celach marketingowych podmiotów trzecich będzie odbywać się na podstawie Twojej dobrowolnej zgody.

Dlatego też proszę zaznacz przycisk "zgadzam się" jeżeli zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych zbieranych w ramach korzystania przez ze mnie z portalu *Laboratoria.net, udostępnianych zarówno w wersji "desktop", jak i "mobile", w tym także zbieranych w tzw. plikach cookies. Wyrażenie zgody jest dobrowolne i możesz ją w dowolnym momencie wycofać.
 
Więcej w naszej POLITYCE PRYWATNOŚCI
 

Newsletter

Zawsze aktualne informacje