Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
Strona główna Start

Centrum Badań Farmakokinetycznych FILAB

O FIRMIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab powstało w 2003 roku. Zostało powołane w celu prowadzenia badań farmakokinetycznych leków z zastosowaniem najnowszych metod analizy chemicznej, matematycznej i statystycznej. Spektrum prac prowadzonych przez CBF Filab obejmuje głównie prace zlecone dotyczące badań biorównoważności preparatów generycznych. CBF Filab uczestniczy również w prowadzeniu analiz farmakokinetyki leków oryginalnych. Ważnym kierunkiem działania jest także udział w pracach naukowo badawczych związanych z farmakokinetyką. Obecnie współpracujemy z ośrodkami badań klinicznych, z ośrodkami naukowo-badawczymi i Zleceniodawcami zarówno na terenie kraju jak i za granicą.

W czerwcu 2006 Decyzją Nr 5/2006 Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych nadał Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab "…uprawnienia do wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w zakresie badań dostępności biologicznej i oceny biorównoważności produktów leczniczych….” (Nadany certyfikat ważny jest przez okres dwóch lat).

CBF Filab otrzymało: CERTYFIKAT ZGODNOŚCI Z ZASADAMI DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ NR rejestracyjny 2/2006/DPL.


Główne kierunki współpracy CBF Filab ze Zleceniodawcami obejmują:


I Centralna organizacja badania biorównoważności.
  • projekt badania (próbkowanie, metody analityczne, statystyczne, układ badania, rejestracja etc. dobór odpowiedniego ośrodka CRO)
  • pomoc już na etapie formułowania Protokołu Badania Klinicznego
  • kontraktowanie zarówno części klinicznej jak i bioanalitycznej badania przez CBF Filab
  • kompletne raportowanie badania w języku polskim lub angielskim
II Projektowanie i przeprowadzenie badań farmakokinetycznych.
III Analiza chemiczna oraz statystyczna pozostałości leków w tkankach (MRL)
IV Projektowanie metod analitycznych HPLC, modyfikowanie istniejących metod HPLC (outsourcing), walidacja i transfer metod.



ZAKRES BADAŃ

Analiza biorównoważności i biodostępności leków.
Projektowanie metod analitycznych HPLC z zastosowaniem detekcji:
  • elektrochemicznej
  • UV, DAD
  • fluorescencyjnej
Walidacja metod analitycznych
Analiza stężenia leków w matrycach biologicznych:
  • osocze, surowica, krew
  • mocz
  • tkanki
  • spektrometrii mas MS/MS
Obliczenia parametrów farmakokinetycznych leków dla wszystkich dróg podania niezależnie od sposobu dawkowania:
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modele kompartmentowe
  • modelowanie zgodne z teorią momentów statystycznych
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modelowanie parametrów PK/PD
Konsultacje w zakresie:
  • Projektowania badań klinicznych leku z uwzględnieniem problematyki analizy farmakokinetyki, biodostępności i biorównoważności.
  • Przygotowania dokumentacji rejestracyjnej leków.
  • Optymalizacji farmakokinetycznej leków w fazie przedklinicznej.


WYPOSAŻENIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab jest nowoczesnym laboratorium badawczym. Wyposażenie laboratorium zapewnia prowadzenie analiz chemicznych z utrzymaniem najwyższych standardów jakości.
Obecnie laboratorium wykonuje analizy z zastosowaniem metod chromatografii cieczowej, z detekcją UV, DAD, FL, EC oraz MS/MS.
Laboratorium korzysta ze specjalistycznego oprogramowania zarówno do sterowania pracą sprzętu analitycznego jak i raportowania oraz obróbki danych. Wszystkie stosowane urządzenia oraz wszystkie programy posiadają aktualne certyfikaty walidacyjne. Korzystamy wyłącznie z certyfikowanych materiałów o potwierdzonej jakości.


Szczegółowe zapytania dotyczące współpracy prosimy kierować na adres:

dr Tomasz Grabowski
t.grabowski@filab.com.pl
mgr Beata Borucka
b.borucka@filab.com.pl


tel/fax 48 (22) 782 21 67
www.filab.com.pl




Drukuj PDF
wstecz Podziel się ze znajomymi

znajdz nas na fcb
Informacje dnia: Potwierdzono - składniki diety mogą powodować migreny Biomarkery prognostyczne postępów cukrzycy Białe wino może zwiększać ryzyko czerniaka Dawne antybiotyki we współczesnej terapii Garść orzechów chroni przed wieloma chorobami Czynnościowa rola białek Potwierdzono - składniki diety mogą powodować migreny Biomarkery prognostyczne postępów cukrzycy Białe wino może zwiększać ryzyko czerniaka Dawne antybiotyki we współczesnej terapii Garść orzechów chroni przed wieloma chorobami Czynnościowa rola białek Potwierdzono - składniki diety mogą powodować migreny Biomarkery prognostyczne postępów cukrzycy Białe wino może zwiększać ryzyko czerniaka Dawne antybiotyki we współczesnej terapii Garść orzechów chroni przed wieloma chorobami Czynnościowa rola białek

Partnerzy

GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Warszawskie Stowarzyszenie Biotechnologiczne (WSB) „Symbioza” Obywatele Nauki NeuroSkoki Biomantis Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA BIOOPEN 2016 QDAY Mlodym Okiem Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja „Pomiędzy naukami – zjazd fizyków i chemików” WIMC WARSZAWA 2016 Konferencja Biomedyczna Projektor Jagielloński Instytut Lotnictwa EuroLab