Akceptuję
W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczone w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Prywatności

Zamknij X
Reklama1
Strona główna Start
Dodatkowy u góry

Centrum Badań Farmakokinetycznych FILAB

O FIRMIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab powstało w 2003 roku. Zostało powołane w celu prowadzenia badań farmakokinetycznych leków z zastosowaniem najnowszych metod analizy chemicznej, matematycznej i statystycznej. Spektrum prac prowadzonych przez CBF Filab obejmuje głównie prace zlecone dotyczące badań biorównoważności preparatów generycznych. CBF Filab uczestniczy również w prowadzeniu analiz farmakokinetyki leków oryginalnych. Ważnym kierunkiem działania jest także udział w pracach naukowo badawczych związanych z farmakokinetyką. Obecnie współpracujemy z ośrodkami badań klinicznych, z ośrodkami naukowo-badawczymi i Zleceniodawcami zarówno na terenie kraju jak i za granicą.

W czerwcu 2006 Decyzją Nr 5/2006 Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych nadał Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab "…uprawnienia do wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w zakresie badań dostępności biologicznej i oceny biorównoważności produktów leczniczych….” (Nadany certyfikat ważny jest przez okres dwóch lat).

CBF Filab otrzymało: CERTYFIKAT ZGODNOŚCI Z ZASADAMI DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ NR rejestracyjny 2/2006/DPL.


Główne kierunki współpracy CBF Filab ze Zleceniodawcami obejmują:


I Centralna organizacja badania biorównoważności.
  • projekt badania (próbkowanie, metody analityczne, statystyczne, układ badania, rejestracja etc. dobór odpowiedniego ośrodka CRO)
  • pomoc już na etapie formułowania Protokołu Badania Klinicznego
  • kontraktowanie zarówno części klinicznej jak i bioanalitycznej badania przez CBF Filab
  • kompletne raportowanie badania w języku polskim lub angielskim
II Projektowanie i przeprowadzenie badań farmakokinetycznych.
III Analiza chemiczna oraz statystyczna pozostałości leków w tkankach (MRL)
IV Projektowanie metod analitycznych HPLC, modyfikowanie istniejących metod HPLC (outsourcing), walidacja i transfer metod.



ZAKRES BADAŃ

Analiza biorównoważności i biodostępności leków.
Projektowanie metod analitycznych HPLC z zastosowaniem detekcji:
  • elektrochemicznej
  • UV, DAD
  • fluorescencyjnej
Walidacja metod analitycznych
Analiza stężenia leków w matrycach biologicznych:
  • osocze, surowica, krew
  • mocz
  • tkanki
  • spektrometrii mas MS/MS
Obliczenia parametrów farmakokinetycznych leków dla wszystkich dróg podania niezależnie od sposobu dawkowania:
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modele kompartmentowe
  • modelowanie zgodne z teorią momentów statystycznych
  • obliczenia niezależne od modelu
  • modelowanie parametrów PK/PD
Konsultacje w zakresie:
  • Projektowania badań klinicznych leku z uwzględnieniem problematyki analizy farmakokinetyki, biodostępności i biorównoważności.
  • Przygotowania dokumentacji rejestracyjnej leków.
  • Optymalizacji farmakokinetycznej leków w fazie przedklinicznej.


WYPOSAŻENIE

Centrum Badań Farmakokinetycznych Filab jest nowoczesnym laboratorium badawczym. Wyposażenie laboratorium zapewnia prowadzenie analiz chemicznych z utrzymaniem najwyższych standardów jakości.
Obecnie laboratorium wykonuje analizy z zastosowaniem metod chromatografii cieczowej, z detekcją UV, DAD, FL, EC oraz MS/MS.
Laboratorium korzysta ze specjalistycznego oprogramowania zarówno do sterowania pracą sprzętu analitycznego jak i raportowania oraz obróbki danych. Wszystkie stosowane urządzenia oraz wszystkie programy posiadają aktualne certyfikaty walidacyjne. Korzystamy wyłącznie z certyfikowanych materiałów o potwierdzonej jakości.


Szczegółowe zapytania dotyczące współpracy prosimy kierować na adres:

dr Tomasz Grabowski
t.grabowski@filab.com.pl
mgr Beata Borucka
b.borucka@filab.com.pl


tel/fax 48 (22) 782 21 67
www.filab.com.pl




Drukuj PDF
wstecz Podziel się ze znajomymi

znajdz nas na fcb
Informacje dnia: Polsko-Norweska Współpraca Badawcza UŚ: innowacyjny sposób na weryfikację pomiarów sonarowych Krótkoterminowe pobyty badawcze w Niemczech Naukowcy z PL w międzynarodowym konsorcjum Studencki Nobel 2017 Larwy, które przetwarzają odpady Polsko-Norweska Współpraca Badawcza UŚ: innowacyjny sposób na weryfikację pomiarów sonarowych Krótkoterminowe pobyty badawcze w Niemczech Naukowcy z PL w międzynarodowym konsorcjum Studencki Nobel 2017 Larwy, które przetwarzają odpady Polsko-Norweska Współpraca Badawcza UŚ: innowacyjny sposób na weryfikację pomiarów sonarowych Krótkoterminowe pobyty badawcze w Niemczech Naukowcy z PL w międzynarodowym konsorcjum Studencki Nobel 2017 Larwy, które przetwarzają odpady

Partnerzy

GoldenLine Fundacja Kobiety Nauki Obywatele Nauki NeuroSkoki Biomantis Uni Gdansk MULTITRAIN I MULTITRAIN II Nauki przyrodnicze KOŁO INZYNIERÓW PB ICHF PAN FUNDACJA JWP NEURONAUKA BIOOPEN 2016 Mlodym Okiem Nanotechnologia Lodz Genomica SYMBIOZA 2017 Nauka w Polsce CITTRU - Centrum Innowacji, Transferu Technologii i Rozwoju Uniwersytetu Akademia PAN Chemia i Biznes Farmacom Świat Chemii Forum Akademickie Biotechnologia     Geodezja „Pomiędzy naukami – zjazd fizyków i chemików” WIMC WARSZAWA 2016 Konferencja Biomedyczna Projektor Jagielloński Instytut Lotnictwa EuroLab